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香茅醇亚微乳的处方工艺优化研究(3)
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摘要：2.4.4 助乳化剂 参考相关文献，固定油相总量为10%[16]，LCT+MCT和香茅醇（3∶1，g/g）总质量为3.75 g，加PC 0.6 g、油酸0.2 g、15-HS 0.75 g、F-68 0.75 g，再加水至50
2.4.4 助乳化剂 参考相关文献，固定油相总量为10%[16]，LCT+MCT和香茅醇（3∶1，g/g）总质量为3.75 g，加PC 0.6 g、油酸0.2 g、15-HS 0.75 g、F-68 0.75 g，再加水至50 mL，考察不同助乳化剂[F-68、15-HS、两者组合（1∶1，g/g）]对香茅醇亚微乳初乳粒径及ke值的影响。结果，以F-68为助乳化剂时，初乳的滤过速度极慢，且在烧杯内壁存有大量油滴；以15-HS为助乳化剂，初乳的ke值虽然最小，但粒径差异较大，故选择F-68+15-HS作为助乳化剂，详见表4。
表4 助乳化剂的选择Tab 4 Selection of co-emulsifiers助乳化剂F-68 15-HS F-68+15-HS ke中位粒径，μm 0.76 35.09 1.24粒径范围，μm 0.19～2.19 0.68～85.96 0.26～6.52 0.56 0.40 0.44
2.4.5 15-HS与F-68比例 参考相关文献，固定油相总量为10%[16]，LCT+MCT和香茅醇（3∶1，g/g）总质量为3.75 g，加PC 0.6 g、油酸0.2 g，再加水至50 mL，考察不同质量比15-HS与F-68对香茅醇亚微乳初乳粒径及ke值的影响。结果，15-HS∶F-68为1∶1（g/g）时，初乳的ke值最小，且粒径适中，故选择15-HS∶F-68为1∶1（g/g），详见表5。
表5 15-HS与F-68比例的选择Tab 5 Selection of ratio of 15-HS to F-68HS 15∶F-68，g/g 2∶1 1∶1 1∶2 ke中位粒径，μm 0.34 0.35 0.47粒径范围，μm 0.16～0.95 0.16～1.11 0.17～1.87 0.78 0.69 0.83
2.4.6 PC质量分数 参考相关文献，固定油相总量为10%[16]，LCT+MCT和香茅醇（3∶1，g/g）总质量为3.75 g，加PC 0.6 g、油酸0.2 g、15-HS 0.75 g、F-68 0.75 g，再加水至50 mL，考察不同质量分数PC对香茅醇亚微乳初乳粒径及ke值的影响。结果，当PC质量分数为1.2%时，初乳的ke值最小，且粒径适中，故选择PC质量分数为1.2%，详见表6。
表6 PC质量分数的选择Tab 6 Selection of mass percent of PC质量分数，%0.8 1.2 1.5中位粒径，μm 0.36 0.34 0.33粒径范围，μm 0.16～1.01 0.16～0.89 0.16～0.87 ke 0.83 0.78 0.84
2.4.7 稳定剂种类 参考相关文献，固定油相总量为10%，稳定剂用量为0.4%[16]，LCT+MCT和香茅醇（3∶1，g/g）总质量为3.75 g，加1.2%PC 0.6 g、15-HS 0.75 g、F-68 0.75 g，再加水至50 mL，考察不同稳定剂对香茅醇亚微乳初乳粒径及ke值的影响。结果，以油酸钠为稳定剂时，初乳的ke值最小，且粒径适中故选择油酸钠为稳定剂，详见表7。
表7 稳定剂的选择Tab 7 Selection of stabilizers稳定剂油酸油酸钠中位粒径，μm 0.35 0.39粒径范围，μm 0.16～0.99 0.17～1.21 ke 0.84 0.65
2.4.8 油酸钠质量分数 参考相关文献，固定油相总量为10%，稳定剂用量为0.4%[16]，LCT+MCT∶和香茅醇（3∶1，g/g）总质量为3.75 g，加1.2%PC 0.6 g、15-HS 0.75 g、F-68 0.75 g、油酸钠0.3 g，加水至50 mL，考察不同油酸钠质量分数对香茅醇亚微乳初乳粒径及ke值的影响。结果，当油酸钠质量分数为0.6%时，初乳的ke值最小，且粒径适中，故选择油酸钠质量分数为0.6%，详见表8。
表8 油酸钠质量分数的选择Tab 8 Selection of mass percent of sodium oleate质量分数，%0.3 0.4 0.5 0.6 0.7中位粒径，μm 0.51 0.62 0.64 0.67 1.38粒径范围，μm 0.17～1.17 0.18～2.19 0.18～2.01 0.18～2.06 0.40～3.58 ke 0.61 0.68 0.71 0.55 0.75
2.4.9 PC与CH比例 有研究认为，适量的胆固醇对生物膜稳定性具有双相调节作用[19]。参考相关文献，固定油相总量为10%，稳定剂用量为0.4%[16]，LCT+MCT和香茅醇（3∶1，g/g），总质量为3.75 g，加1.2%PC 0.6 g、15-HS 0.75 g、F-68 0.75 g、0.6%油酸钠 0.3 g，再加水至50 mL，考察不同质量比PC与CH对香茅醇亚微乳初乳粒径及ke值的影响。结果，当PC与CH为10∶1（g/g）时，初乳的ke值最小，且粒径适中，故选择PC∶CH为10∶1（g/g），详见表9。
表9 PC与CH比例的选择Tab 9 Selection of ratio of PC to CHPC∶CH，g/g 5∶1 10∶1 20∶1中位粒径，μm 0.80 0.69 0.59粒径范围，μm 0.20～2.34 0.18～2.11 0.18～1.92 ke 0.75 0.67 0.74
2.5 高速剪切机的工艺优化
2.5.1 乳化温度 按“2.4”项下处方，固定剪切转速为10 000 r/min、剪切时间为5 min。将油相加热溶解后，冷却至25℃左右，加入香茅醇；于水相中加入上述溶液，分别于4、25℃条件下进行高速剪切，考察乳化温度对香茅醇亚微乳初乳粒径及ke值的影响。结果，当乳化温度为4℃时，亚微乳的ke值最小，且粒径适中，故选择乳化温度为4℃，详见表10。
2.5.2 剪切转速 按“2.4”项下处方，固定剪切时间为5 min、乳化温度为4℃，按“2.5.1”项下方法考察不同剪切转速对香茅醇亚微乳初乳粒径及ke的影响。结果，剪切转速10 000、13 000 r/min时的ke值相差不大，但13 000 r/min时的粒径范围更小，故选择剪切转速为13 000 r/min，详见表11。
表10 乳化温度的选择Tab 10 Selection of emulsification temperature温度，℃4 25 ke中位粒径，μm 0.53 0.49粒径范围，μm 0.17～1.67 0.17～1.76 0.72 0.82
文章来源：《中国处方药》 网址: http://www.zgcfyzz.cn/qikandaodu/2021/0326/694.html
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