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智能合约与全链监管处方药跨境贸易体系性障碍(4)
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摘要:本文基于区块链技术初步构建了处方药跨境贸易的三大核心体系,并产生相应的功能:即,去中心化的链上审批体系以消解国别之间的审核政策差异;基于
本文基于区块链技术初步构建了处方药跨境贸易的三大核心体系,并产生相应的功能:即,去中心化的链上审批体系以消解国别之间的审核政策差异;基于透明化和智能合约的认证体系以解决电子处方认证问题;全链条监控的药品追溯体系来解决药品安全问题。
(一)以去中心化链上审批体系消解制度异质性
在社会系统中,决策权越分散的系统达成共识的效率越低,但系统稳定性和满意度越高[17]。在医药系统中,决策权的分散使得各国的医药管理机构出现信息不对称与信任危机,大大降低了药品审批、跨国上市的效率。全球药品贸易的发展要求各国能在决策权高度分散的情况下高效地针对药品审批标准达成共识,而这恰好与区块链去中心化的优势相契合。
图1 处方药跨境电商核心体系
区块链的本质是一个分布式的数据库,存储着网络上产生的所有合约与交易记录,由全网共同管理与维护。如果我们把区块链的数据库看作一本账簿,对它的读写就成了记账行为。结合医药贸易的实际应用需求,我们可以设计特定的传播协议和数据验证、药品审批机制,让区块链系统中每一个节点(即矿工)都能参与区块数据的校验和记账过程;在一批新的数据产生后,全网进行算力竞争(即挖矿),其中,记账最快最好的节点就是把该数据记录为账簿的新一页;然后将其发送给整个系统里所有其他节点,仅当区块数据通过全网大部分节点验证后,才能记入区块链,之后任何人都无法再对其进行篡改。我们假设有A、B、C、D、E五国在进行药品跨境交易,每个国家手中都持有一本完全相同的账簿,按照时间顺序,每一页记录着某一时间段基于药品审批共识标准而进行的审批记录。将各国分别看成一个节点,他们便形成了一个区块链网络,每一页账目即一个区块。假设一项新的药品审批发起于A、B两国之间,则这项审批中所包含的各项数据将被进行全网广播,C、D、E三国得到这些审批数据后,分别将其记录进自己的账簿,进行区块2的第3笔药审,接下来,节点间则开始算力竞争,确认审批结果。我们假设D率先找到了工作量证明,得出审批结果,因此得到了记这一笔账的权力。它随即将自己账簿的这一页发送给全网,其它节点对其进行验证,在共同确认这一审批结果的有效性后,所有节点将自己的这一页账目撕掉,换成D发送的区块2,然后,在这一页上继续记录新的审批数据。至此,所有节点都换成了记录有最新一笔药品审批的区块,全网对A、B两国间药品审批的结果达成了共识。
每个节点既可代表国家机构,也可代表医药公司、药品消费者或普通的社会公民。公有区块链的特征在于,世界上任何个人或团体都可以在这条区块链上发送交易,并参与确认审批、交易有效性的共识过程。而为了引起关注、发展联结点,同时激励参与者不断通过“挖矿”式计算来创建新的区块,共同维护链条的延展存续,区块链必须要给予为此而做出努力的人以“报酬”。所以,区块链将价值作为奖励,把所有系统内利益相关者的奖励给整合到一块,在每一次“挖矿”成功并得到确认之后,公认胜出的“挖矿”者则获得token(虚拟代币),并被记入公共账本。因此,虽然医药审评的决策权高度分散在每一个节点上,但在奖励机制的作用下,各节点都有动力迅速完成校验工作,医药审批的共识达成反而比国家监督管理更高效,同时也避免了因贸易壁垒而引起的人为操纵审批结果等问题。
(二)以智能合约构建透明化处方认证体系
“区块链电子处方”利用区块链技术去中心化、数据透明化和智能合约等特点打造电子处方共享平台,面向医生、患者、药店、监管部门等处方流转过程中共同参与的多方角色,提供处方开具、审方退方、处方配药、处方核销等处方流转所需功能。
“区块链电子处方”取代了中心化信任的概念,将处方加密和验证的任务从第三方CA服务转交给区块链中的每一个节点——各大医院将医生的处方权数据库存储到区块链上,利用块链式数据结构来验证与存储新数据、利用密码学的方式保证数据传输和访问的安全、利用由自动化脚本代码组成的智能合约来编程和操作数据,实现在无机构监督的情况下仍然能够自动有序地履行合约内容。如图2所示,在存档过程中,我们先对提交处方A的医生的处方权进行核实,若处方权不存在,则将处方退回,若存在,则用哈希算法对电子处方A进行处理并得到一串内容B,再用私钥对B进行加密得到签名C,将A和C存档;当需要验证拿到的电子处方A’是否可信任,同样先对其处方权进行核实,经核实后,用同样的哈希算法对A’处理得到E,然后用区块链上的公钥来解密C,得到一串内容D,如果D和E匹配,说明A’和A是一致的,其内容未篡改,可信任。若不匹配,则将处方退回。
文章来源:《中国处方药》 网址: http://www.zgcfyzz.cn/qikandaodu/2021/0413/715.html
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