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智能合约与全链监管处方药跨境贸易体系性障碍(5)
作者:网站采编关键词:
摘要：图2 区块链电子处方认证体系 区块链的透明化使我们可以查阅每一张处方的信息来源，甚至具体到某家医院、某位医生、时间、地点等。同时，区块链利用
图2 区块链电子处方认证体系
区块链的透明化使我们可以查阅每一张处方的信息来源，甚至具体到某家医院、某位医生、时间、地点等。同时，区块链利用密码学的方式保证处方数据传输和访问的安全，通过广播的形式让其他链路都保存了这份记录，从而达到医生不能否认所开具的处方，接受者又能够验证处方真实性的效果。智能合约的自动化脚本代码使得只有持有真实处方的用户，在其处方经过平台认证后才能获取购药资格，大大降低了处方虚假以及销售不规范的机率。
(三)基于区块链和物联网构造药品流通追溯体系
处方药来源的真实性及运输过程中药质的保障问题，可利用区块链技术构建的产品信息追溯和防伪信息系统，结合物联网技术来解决。物联网数据层的数据来自于由药品生产企业和运输企业接入的传感器和状态监测器。这些传感器和状态监测器可对产品的生产、加工及运输状态等情况进行实时监控，确保信息客观、公正、动态地传输到区块链数据层，形成产品信息区块链，并在电商平台、生产企业、运输企业和购药环节形成相应的节点，实现对产品性状等信息的实时跟踪记录，这些信息最终通过购药者发出的查询要求，通过电商平台反馈给购药者。同时，区块链通过分布式存储可保证这些数据不可丢失，通过“时间戳”技术和链式结构实现数据信息可追溯，通过共识机制来共同记录和维护数据，防止某参与者单方面修改或删除数据，保证药品信息在区块链上的不可篡改，从而确保药品从生产到销售全流程的唯一性，实现物流和信息统一，防止假药信息进入区块链系统等。两者结合做到产品信息的互联互通，将供应链以及销售环节的信息进行集中整合，实现产品信息透明、可追溯并防篡改，进而封堵产品造假空间，确保产品质量[18]。区块链视角下药品信息追溯与防伪体系框架，如图3所示。
其次，对于药品追溯体系监管的争议问题主要集中在对追溯责任主体的界定。通过区块链技术，可查询药品在供应链上所有环节的关键细节和相关信息，包括药品的生产日期、价格、流通情况等，甚至追溯至原材料采购阶段，按照物权的转移来界定各阶段的质量责任承担，如药品运输过程中断或药品失踪，存储在区块链的数据可为各方提供快速追踪渠道，并确定药品的最后活动位置。同时，一旦发现存在安全隐患的药品，可通过区块链记录的药品流通信息，找出问题环节，方便厂商和监管部门迅速介入，在第一时间召回问题药品。
图3 基于区块链的药品交易追溯与防伪体系框架
五、结论
目前，区块链技术在医疗及药品贸易领域的应用还处在起步阶段，需要大量的理论研究与实践检验来推动其发展。本文针对处方药跨境贸易存在的主要问题，基于区块链的去中心化、透明化、智能合约和可追溯性等技术理念，构建了包括审批体系、认证体系、追溯体系等核心模块的处方药跨境贸易电商平台框架，旨在加快医药贸易的健康发展，促进药品资源在世界市场的优化配置。然而，文中提出的设想要落实，还需要从以下几个方面入手来解决相关问题。
一是需要各国达成关于医药贸易的共识以及制定达成共识的相关机制。由于医药与生命安全关联度极为紧密，各国对医药品上市流通管制十分严格，而且各国药品监管制度迥异，难以统一，这成为阻碍世界药品贸易发展的主要原因。各国政府首先要取得这个共识，即充分认识到共同推进医药品贸易的必要性以及制定相关标准的紧迫性，从而形成一个相对一致的药品监管标准，世界药品贸易面临的现状才有可能获得根本改善。比如，处方的跨国认定标准、药品上市认证通过等。同时，要在联合国相关部门或主要大国牵头下制定落实共识的机制，这是解决医药品贸易面临问题的前提。
二是需要供应链参与方，尤其是医药制造商及医院，主动认识和推动区块链在本产业链上的应用。由于处方的网上认定及认证需要医院参与，而医药品上市及流通离不开医药制造商的推动，如果没有主要供应链环节的加入，处方药跨境电子商务交易机制是难以建立的。各参与方应该充分认识到区块链技术的逐步发展为处方药跨境流通提供了机遇，利润空间十分巨大，将来市场竞争十分激烈，最先参与者必定会获得优先发展的地位，在技术面前，凡是不愿接受、不敢尝试者将被市场抛弃。
三是政府可以引导电商平台企业积极研发区块链与医药跨境贸易相结合的运行平台。处方药跨境贸易平台需要已有电商平台的加入。政府与平台共同参与能有效协调政策与市场的需要，减少沟通成本，加快处方药贸易电商平台的建设。一方面，电商平台对跨境电子商务相关技术十分熟悉，对区块链技术应用研发的投入不断提高，为处方药跨境贸易可提供技术支持；另一方面，政府能有效协调各方需求，比如医院、医药企业、各监管部门、各个国家相关部门等。毋庸置疑，没有政府主导性参与，处方药跨境电子商务平台将难以建立。
文章来源：《中国处方药》 网址: http://www.zgcfyzz.cn/qikandaodu/2021/0413/715.html
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