参芪五味子胶囊小儿七星茶颗粒等4种处方药转化_中国处方药杂志社投稿

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参芪五味子胶囊小儿七星茶颗粒等4种处方药转化

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内容摘要：据国家食品药品监督管理总局官网消息，近日国家食品药品监督管理总局发布公告，根据相关规定，经组织核查、获批后，参芪五味子胶囊、小儿七星茶冲剂、复康胶囊、参芪咀嚼片四种药品由处方药转为非处方药。

据国家药监局官网消息，近日国家药监局发布公告，根据相关规定，经组织论证批准，参芪五味子胶囊、小儿七星茶颗粒、复康胶囊、参芪咀嚼片4种，由处方药转为非处方药。

国家食品药品监督管理总局表示，请相关药品上市许可持有人按照《药品注册管理办法》的规定，向省级药品监管部门提交修改说明书的补充申请， 2021年11月15日前其他有关规定。行政部门应当备案，并将修改后的说明书内容及时通知有关医疗机构、医药经营企业等单位。

另外，非处方药说明书中除说明书规定外的内容，按原批准文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修改。自补充申请之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

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