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网售处方药细则呼之欲出

来源:中国处方药 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-09-10
作者:网站采编
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摘要:9月9日,中国证券报记者从权威人士处获悉,国家食品药品监督管理局已经结束对《网络药品销售监督管理办法》(征求意见稿)的征求意见。供审查),涵盖网络药品销售管理。 、平

9月9日,中国证券报记者从权威人士处获悉,国家食品药品监督管理局已经结束对《网络药品销售监督管理办法》(征求意见稿)的征求意见。供审查),涵盖网络药品销售管理。 、平台管理、监督管理、法律责任等。政策如获通过,预计2021年12月1日起实施。

相比去年年底,此次进一步扩大了网上禁药范围,要求只显示药品基本信息,不带处方,禁止使用处方药。采购业务等,对网上处方药监管更加严格。中国证券报记者了解到,未来对第三方平台的监管将更加注重属地管理。药品信息的展示也将受到重点监管。加快建立全国统一的药品网络交易监控平台,加强信息监控管理。将进一步明确禁止网上销售的药品清单,以及网上药企接受纸质处方的必要性。

先处方后用药

2020年11月,国家食品药品监督管理总局网站发布消息,加强药品网上销售监管 为管理和规范网上药品销售,国家药品监督管理局根据新修订的《药品管理法》,组织制定了《药品网上销售监督管理办法(征求意见稿)》 ”,并公开征求公众意见。

《征求意见稿》明确各国实施疫苗、血液制品、麻醉剂、精神药物、医用毒药、放射性药物、医药易制毒化学品等特殊管理药品不得在网上销售。

在此基础上,《征求意见稿》进一步要求合成代谢制剂、终止妊娠药物、含有特殊药物的复方制剂、注射剂、输液剂等药物具有较高风险的药物该国的产品不允许在网上零售。

同时严格按照处方,然后药品销售流程。要求具备处方药网上销售条件的医药零售企业,只能向社会公开处方药的通用名称、品名、剂型、规格、持有人和价格等信息,并突出“处方药必须是处方药”。在药剂师指导下购买和使用,并有处方”等风险警示信息。对于有处方并通过审核的个人,可以出示药品说明书、包装和标签信息。其他药品零售企业不得通过互联网发布处方药信息。获得处方前,禁止通过自建网站或第三方平台提供处方药购买业务。对于药品的配送,增加了“配送的药品应放置在一个独立的空间,并有明确的标识,以保证配送过程中药品的质量”等。

根据《国务院办公厅关于进一步做好服务“六稳”“六保”工作的意见》在保证可靠性的前提下,允许网上销售非国家特殊管理的处方药。

安爵资产董事长刘岩表示,网上处方药已经经历了很长一段时间讨论探索,主要是药品与普通产品不同,网上处方药可能存在用药安全风险。平台和药店的责任、药师的管理方式、药品流通环节的把控、电子处方的真实性和便捷性。

监管趋严< /p>

A n 互联网平台人士告诉中国证券报记者,如果《征求意见稿》最终落地,对行业来说是一大利好。监管也需要一个逐步探索和调整的过程,需要在实践中不断完善。

该人士坦言,与之前的版本相比,《征求意见稿》的监管更加严格。其中,“先处方后药”对电商购药流程的影响较大,平台如何调整合规需要探讨。

对于其他医药零售企业不得通过互联网发布处方药信息的《征求意见稿》,该人士认为,考虑到公平性问题,“其他医药零售企业应该“扩展到”其他企业。对于行业的影响,该人士认为,大型平台一般都配备了互联网医院和在线问诊。总体来看,互联网医疗行业集中度会有所提高。

另一位互联网平台人士表示,“先处方后药”将对电商处方药的销售产生一定影响。但该规定符合日常药品采购流程,有利于规范处方药网上销售。总的来说,政策的落地对医疗电商来说是一件好事,也将为未来互联网医院实现医保联动铺平道路。

刘燕表示,该政策对互联网平台是一大利好,将迎来千亿市场。 IQVIA数据显示,2020年国内处方药零售市场规模约为3000亿元,平台企业将进一步扩大流量优势,利用电商平台和处方流通平台实施线上线下布局,进一步获得经济效益。规模。对于线下零售药店,有望通过常驻药师、定点送药、定点自取等模式共享平台流量。

保证处方药的真伪

不少业内人士认为,如何保证处方药的真伪是一大难点, 和待解决的问题。 《征求意见稿》要求,药品零售企业通过互联网销售处方药的,应当与电子处方提供者签订协议,保证电子处方来源的真实性和可靠性。收到的处方为纸质处方的复印件的,应当召回原处方留存备查。


文章来源:《中国处方药》 网址: http://www.zgcfyzz.cn/zonghexinwen/2021/0910/848.html



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