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网售处方药面临政策真空期谁来保障消费者用药(2)
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摘要:“处方药是需凭执业医师处方才可调配、购买和使用的药品。这类药通常具有一定毒性及其他潜在影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下
“处方药是需凭执业医师处方才可调配、购买和使用的药品。这类药通常具有一定毒性及其他潜在影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下使用。”在北京市某三甲医院药剂科医生贾任杰看来,处方药必须一视同仁,不能因秋水仙碱引发过事故就格外关注,对一些看似副作用不大的处方药就放任不管。
在网络购药期间,记者注意到,多家平台都对处方药推出促销活动。比如,某平台推出的处方药领券满减活动,购买金额越高,优惠越多。
贾任杰认为,药品不同于食品,这样的促销导向可能埋下过量服用或药品过期等隐患。
织密法网监管网售药品
鉴于处方药的特殊性,处方药能否网售一直是业界争论的焦点。
2017年和2018年,原国家食药监总局先后发布两个版本的《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,均明确不得通过网络销售处方药。
2019年12月1日起施行的修订后的药品管理法,划定了网络禁售的药品范围,此前争论较多的处方药并未纳入禁售范围。
“法律的出台意味着国家对网售处方药采取逐渐放开的态度。”赵鹏指出,一直以来,处方药销售多集中在医院,但也存在价格不透明、以药养医等问题,允许线上销售在某种程度上能改善这种状况并促使药价透明。
药品管理法对网络销售处方药也提出了一些原则性要求。比如,药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,要信息共享,确保处方的来源真实,保障患者的用药安全。
2020年11月,国家药品监督管理局发布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,与前两版征求意见稿相比,此次征求意见稿为网售处方药的开放提出条件。如第九条规定,药品零售企业通过网络销售处方药的,应当确保电子处方来源真实、可靠,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。
但出于各种原因,药品网络销售监督管理办法目前仍未出台。在医药专家史立臣看来,网售处方药放开后,却迟迟未出台细化的操作和监管政策,导致目前该领域仍处在政策“真空期”,平台方无序操作,也给实际监管带来难度。
“当前出现问题的主要原因在于监管能力没有跟上互联网环境下的监管需求,应尽快出台相应制度进行规范。”在赵鹏看来,网售处方药的监管非药监局一家之事,其中医师接诊开方等行为涉及互联网诊疗,卫健委也应尽快出台相应操作规范,强化互联网诊疗规范。
今年10月26日,国家卫健委发布了《互联网诊疗监管细则(征求意见稿)》,其中一项重要规定就是医师接诊前需进行实名认证,确保由本人接诊,其他人员、人工智能软件等不得冒用、替代医师本人接诊。
史立臣曾对一些网络售药平台医生作过调查,发现在对话窗口中除了能看到医师姓名和头像外,没有任何其他信息展示,比如执业医师资格证等,这使得消费者缺乏对这些网络医生的辨别能力,而从一些医生的响应速度及回复话术来看,多数为人工智能系统替代。
“咨询时明示执业医师资格证、对患者病情进行基本问询,如现有症状、服药时间等,而不是用固定问题替代。这些举措都能在一定程度上保障‘真人'医师接诊开方。”史立臣认为,应尽快出台药品网络销售监督管理办法和互联网诊疗监管细则,拉紧“法网”,从制度层面规范网售处方药的行为。(赵晨熙)
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文章来源:《中国处方药》 网址: http://www.zgcfyzz.cn/zonghexinwen/2021/1214/922.html