蒲地蓝消炎片、红花逍遥片由处方药转为非处方_中国处方药杂志社投稿

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蒲地蓝消炎片、红花逍遥片由处方药转为非处方

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中国消费者报北京讯（记者孟刚）国家药监局1月25日发布公告，经国家药监局组织论证和审定，蒲地蓝消炎片（0.24g/片）、红花逍遥片（0.39g/片）由处方药转换为非处方药。

蒲地蓝消炎片药品说明书显示，其功能主治为清热解毒，抗炎消肿；用于疖肿、咽炎、扁桃体炎。1月26日，记者在国家药监局网站“药品数据”查询发现，蒲地蓝消炎片的批文共有27个，涉及超20家企业，包括云南白药、健民药业、特一药业、山东孔府制药、武汉双龙药业、方盛制药等，共有10个品规，分别为0.24克/片、0.25克/片、0.3克/片、0.4克/片、0.6克/片等10个规格。而根据公告，此次转非处方药的蒲地蓝消炎片品规为0.24克/片，查询发现，共有3个批文，涉及企业包括吉林吉尔吉药业、秦皇岛大恩药业、伊春五加参药业3家企业。

红花逍遥片说明书显示，其用于肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调，乳房胀痛或伴见颜面黄褐斑。记者查询发现，红花逍遥片有3个批文，涉及江西普正制药、吉林吉春制药、浙江康德药业3家企业。而涉及到此次处方药转非处方药的品规（0.39克/片），只有江西普正制药的红花逍遥片。

对于处方药与非处方药分类管理，中国中医科学院广安门医院药剂科杨响光主任药师在接受《中国消费者报》记者采访时表示，处方药必须凭医生处方才可调配、购买和使用；非处方药则不需要处方即可购买使用。一种药品从处方药转为非处方药，需要长期的临床数据积累，证明该药品在非处方药销售模式下不会出现过量使用、不当使用、或因人体差异而出现的安全性问题。

国家药监局要求，相关药品上市许可持有人应在4月19日前就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。