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同一种药，国内外使用量一天竟相差5倍！带状疱
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摘要：身体某些部位疼痛，像灼烧、像电击、像刀割，是每一个带状疱疹患者难以言表的痛苦经历。在我国，带状疱疹每年影响近300万人。而更让这些患者苦恼的是，一直未统一、混乱的服药
身体某些部位疼痛，像灼烧、像电击、像刀割，是每一个带状疱疹患者难以言表的痛苦经历。在我国，带状疱疹每年影响近300万人。而更让这些患者苦恼的是，一直未统一、混乱的服药量。
“伐昔洛韦是治疗带状疱疹常见的抗病毒药物之一，在临床上使用很广泛。”华中科技大学附属协和医院皮肤性病科主任医师冯爱平告诉健康时报记者，但伐昔洛韦国内外推荐服药量一直不统一，国外用量一天3次，一次1克，而国内则是一天2次，一次0.3克。同一种药，国内外药物使用量一天竟相差5倍。
患者困惑：一天吃几片药到底听谁的？
带状疱疹，俗称“缠腰龙”，是一种常见疾病，除皮肤损害外，常伴有神经病理性疼痛，常出现在年龄较大、免疫抑制或免疫缺陷的人群。
李女士患带状疱疹，处于重度，医生给她开了抗病毒药物伐昔洛韦。“一天吃3次，一次1克。”可当李女士拿药后才发现，吃药却成了问题。
医院药房开的只有每片0.3克装，1盒7片，药品说明书上写的是“治疗带状疱疹，用量口服，一次0.3克，一日两次。连续服药10日”。
如此算来，按照药品说明书上的用量为一日0.6克，而医嘱用量为一日3克，服药量相差5倍。不仅如此，0.3克装的吃3片才能达到0.9克，又如何达到医生要求的一次1克？
“医生告诉我，国际指南推荐就是一次1克，一日三次，国内目前药品说明书以及剂型没有和国际接轨。”李女士表示，医生说，目前国内较常见的是一次吃3片，一片0.3克，尽量接近足量治疗。也可以自己去买一片0.5克的药，这样一次吃2片，就能足量。
由于没找到0.5克规格的药，李女士每日只能一次吃3片0.3克的药，1盒7片装，还不够吃一天。而即使这样服药，实际上仍未足量治疗。
医生解读：说明书一直没更新
伐昔洛韦用量混乱让临床一线直面患者的皮肤科医生尴尬不已。“伐昔洛韦是治疗带状疱疹常见的抗病毒药物之一。”冯爱平介绍，长期以来，服药用量国内外就不统一。尽管早已意识到了不合理用药，但大多数医生依然只敢按照药品说明书开药。而少数医生，按照国际指南制订的治疗方案又需要一遍遍地向患者解释。
“我一般会按照说明书用法用量给患者用药。”中国中医科学院广安门医院皮肤科主任崔炳南告诉健康时报记者，超说明书用药，没有不良反应还好说，如果出现严重不良反应，会给医生带来一定的麻烦。
伐昔洛韦用量混乱与原研药引入中国之时药品说明书发生更改有关。伐昔洛韦原研药是由跨国药企葛兰素史克研发，1995年在美国获批上市。一年之后，中国伐昔洛韦首款仿制药诞生，它是由原四川抗菌素工业研究所制药厂生产，商品名为明竹欣。
而伐昔洛韦首仿药的用量，便是一次0.3克，一日两次，规格也是0.3克片剂。“最初引进，可能药厂对于国际指南及用量解读有误才出现这样的情况。”冯爱平介绍，也有可能从安全性考虑，低剂量更适合国人，伐昔洛韦需要通过肾脏代谢，对于肾功能不全的患者及儿童需在医生指导下选择合适剂量。
“此外，尽管伐昔洛韦可以用于治疗单纯疱疹，也可以治疗带状疱疹，但在目前临床治疗带状疱疹和治疗单纯疱疹的方案明显不同。在该药上市初期，两种疾病的治疗方案并没有显著差异。药厂将原研药仿制后，说明书的剂量也就照搬了。”《问药师》药学事务部总监、副主任药师邓昂告诉健康时报记者。
此后的24年里，包括丽珠制药、山东罗欣药业等多家企业纷纷开始生产伐昔洛韦的仿制药。
“随着临床进展和我国医学水平提高，临床治疗逐渐与国际接轨，在2018年《带状疱疹中国专家共识》中建议，伐昔洛韦用量为0.3g~1g/次，一日3次，服用7天。”邓昂表示，但多年来我国伐昔洛韦仿制药说明书一直没有更新。
“研发报批一种新药；更改一个规格、剂型；更改说明书的一项内容，都需要进行论证研究，以及向药监部门申请，药厂往往会考虑时间成本和经济成本，是否有必要更新说明书或者开发新的剂型。”邓昂告诉记者，一些一日2次，每次0.3g用量的伐昔洛韦说明书，最新修改的时间为2008年、2011年、2015年等，这些药品说明书并没有根据临床进展和治疗的需求变化而积极更新。
健康时报记者不完全统计市面上的伐昔洛韦发现，目前符合国际用量的仅有3款，一款为进口药商品名为维德思，一款为丽珠制药集团生产商品名为丽珠威（0.5克装），一款为广东百科制药生产（0.5克装）。其余大部分都未与国际指南用量接轨，均为一日0.6克用量。
文章来源：《中国处方药》 网址: http://www.zgcfyzz.cn/zonghexinwen/2020/0804/419.html